Los datos disponibles relativos a 4-metilbenzofenona son insuficientes para evaluar su toxicidad en humanos. En la situación excepcional de migración en cereales de desayuno, el enfoque del margen de exposición (MOE) determinó que la ingesta 4-metilbenzofenona no representaba un riesgo para la salud pero que, si se consideraba un escenario conservador, no se podían excluir los riesgos para la salud en niños.

Los niños presentan una relación elevada entre consumo de cereales para desayunar y peso corporal, y los procesos metabólicos y la actividad enzimática no están del todo desarrollados y presentan una menor capacidad de detoxificación.

A causa de su volatilidad, la 4-metilbenzofenona puede migrar al envase y contaminar productos alimenticios si no hay una barrera funcional como podría ser la capa de aluminio. Las bolsas de plástico internas, generalmente utilizadas para prevenir la humedad, no tendrían función de barrera. Se ha documentado la presencia en cereales de desayunar envasados y en productos similares en casos puntuales.

Según los datos del Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos (RASFF), entre el 2020 y en el 2024 no se ha comunicado ninguna notificación alerta relacionada con la 4-metilbenzofenona.

En febrero de 2009 las autoridades alemanas notificaron la migración de 4-metilbenzofenona en algunos cereales de desayuno desde sus envases, aunque no tuvo clasificación de alerta a raíz del análisis de la EFSA de los posibles efectos sobre la salud.

Los alimentos asociados a la presencia de 4-metilbenzofenona son los alimentos envasados en cajas de cartón en las cuales se ha utilizado este compuesto para la impresión y que no se encuentran protegidos por una barrera funcional. Este fenómeno afecta en mayor medida en los envases de cartón reciclado.

Hay que respetar el principio de no migración para las sustancias que no tienen un límite establecido ni en la legislación española ni en la de la UE, tal como indica el Reglamento (UE) 10/2011.

Para garantizar eso, los fabricantes de tintas para envases y embalajes alimentarios pueden aplicar la guía Good Manufacturing Practices for the Production of Packaging Inks formulated for use on the non food contact surfaces of food packaging and artículos intended tono come into contact with food, elaborada por la Asociación Europea de Fabricantes de Tinta para Imprimir (EuPIA).

EFSA. European Food Safety Authority. EFSA statement on the presence of 4-methylbenzophenone found in breakfast cereals. EFSA Journal. (2009).

EuPIA. European Printing Ink Association. Good Manufacturing Practice (GMP) Printing Inks for Food Contact Materials. (2016).